Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δίνει το πράσινο φως για την αυτο-ενισχυσχυόμενη ένεση «σκόνη» samRNA COVID

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δίνει το πράσινο φως για την ένεση samRNA COVID, ενώνοντας τις ΗΠΑ και την Ιαπωνία στην εξάπλωση της νέας τεχνολογίας.

Την περασμένη εβδομάδα, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) συνέστησε 🫴🏻 ΑΘΟΡΥΒΑ, τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τη νέα ένεση COVID-19 «Kostaive» (κωδικός ATC: J07BN01) που παρασκευάζεται από την Arcturus Therapeutics.

Η CHMP είναι η επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) που είναι υπεύθυνη για την αξιολόγηση και την έγκριση ανθρώπινων φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (Ε.Ε.).

Ο EMA είναι περίπου ισοδύναμος με τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Τι είναι τα εμβόλια που αυτοενισχύονται?

Τα αυτοενισχυόμενα εμβόλια χρησιμοποιούν τεχνολογία RNA που έχει κατασκευαστεί για να αναπαράγεται εντός των κυττάρων, εγείροντας ανησυχίες σχετικά με την ανεξέλεγκτη παραγωγή αντιγόνου, την παρατεταμένη έκθεση στην πρωτεΐνη ακίδα, τους μακροπρόθεσμους κινδύνους για το ανοσοποιητικό σύστημα και άλλους κινδύνους για την υγεία.

Τα κανονικά εμβόλια mRNA, όπως το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer, λέγεται ότι καθοδηγούν τα ανθρώπινα κύτταρα να παράγουν πρωτεΐνη spike για περιορισμένο χρονικό διάστημα.

Ωστόσο, τα αυτοαναπαραγόμενα εμβόλια mRNA όχι μόνο αναγκάζουν τον οργανισμό να παράγει την πρωτεΐνη spike μέσα στα κύτταρα, αλλά περιλαμβάνουν επίσης μηχανισμούς που κάνουν το RNA να αναπαράγεται μόνο του μέσα στο κύτταρο, ενισχύοντας την παραγωγή της πρωτεΐνης spike για παρατεταμένο χρονικό διάστημα.

Τα εμβόλια mRNA έχουν συσχετιστεί με μια σειρά θεμάτων που συμβάλλουν σε αρνητικά αποτελέσματα για την υγεία, συμπεριλαμβανομένων των συνδέσεων με πάνω από 1.200 ασθένειες, ψευδοουριδίνης που συνδέεται με την ανάπτυξη του καρκίνου, φθίνουσα ανοσία, επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις, εναλλαγή πλαισίων που συνδέεται με διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος, μόλυνση με ξένο DNA και την αλληλουχία καρκινικού γονιδίου SV40, τοξικότητα συστατικών, τοξικότητα πρωτεΐνης spike και θάνατο.

Ο Dr. Bhakdi δείχνει πώς με την συμμετοχή των πρωτεϊνών αιχμής spikes, πήζει το αίμα μετά την ένεση του ☠️ “εμβολίου” Covid : ΔΕΙΤΕ ΤΟ VIDEO ΕΔΩ:anatropi.substack.com

Τόσο η Ιαπωνία όσο και οι Ηνωμένες Πολιτείες έχουν ΗΔΗ ξεκινήσει προσπάθειες για την κυκλοφορία διαφόρων προϊόντων Arcturus samRNA.

Οι μη-αναπαραγόμενες κατασκευές mRNA (NRM) κωδικοποιούν την κωδική αλληλουχία (CDS) και πλαισιώνονται από 5′ και 3′ αμετάφραστες περιοχές (UTR), μια δομή 5′-cap και μια 3′-poly-(A) ουρά. Η κατασκευή του αυτο-ενισχυόμενου mRNA (SAM) κωδικοποιεί πρόσθετα συστατικά της ρεπλικάσης ικανά να κατευθύνουν την ενδοκυτταρική ενίσχυση του mRNA. (1) Το NRM και το SAM διατυπώνονται σε αυτή την απεικόνιση σε λιπιδικά νανοσωματίδια (LNP) που ενθυλακώνουν τις κατασκευές mRNA για να τις προστατεύουν από την αποικοδόμηση και να προάγουν την κυτταρική πρόσληψη. (2) Η κυτταρική πρόσληψη του mRNA με το σύστημα μεταφοράς του εκμεταλλεύεται συνήθως ενδοκυτταρικές οδούς που προέρχονται από τη μεμβράνη. (3) Η ενδοσωμική διαφυγή επιτρέπει την απελευθέρωση του mRNA στο κυτταρόλυμα. (4) Οι τοποθετημένες στο κυτταρόλυμα κατασκευές NRM μεταφράζονται αμέσως από τα ριβοσώματα για να παραχθεί η πρωτεΐνη ενδιαφέροντος, η οποία υφίσταται επακόλουθη μετα-μεταφραστική τροποποίηση. (5) Οι κατασκευές SAM μπορούν επίσης να μεταφραστούν αμέσως από τα ριβοσώματα για την παραγωγή του μηχανισμού της ρεπλικάσης που είναι απαραίτητος για την αυτοενίσχυση του mRNA. (6) Οι αυτοενισχυόμενες κατασκευές mRNA μεταφράζονται από τα ριβοσώματα για την παραγωγή της πρωτεΐνης ενδιαφέροντος, η οποία υφίσταται μετα-μεταφραστική τροποποίηση. (7) Οι εκφραζόμενες πρωτεΐνες ενδιαφέροντος παράγονται ως εκκρινόμενη, διαμεμβρανική ή ενδοκυτταρική πρωτεΐνη. (8) Οι έμφυτες και προσαρμοστικές ανοσολογικές αποκρίσεις ανιχνεύουν την πρωτεΐνη ενδιαφέροντος. (Jackson, N.A.C., Kester, K.E., Casimiro, D. et al. The promise of mRNA vaccines: a biotech and industrial perspective. npj Vaccines 5, 11 (2020). https://doi.org/10.1038/s41541-020-015.) Αδειοδοτημένο με την άδεια Creative Commons , Attribution 4.0 International -(Wikimedia Commons).

Το Kostaive samRNA Διατίθεται σε μορφή «σκόνης»: Αεροψεκασμός;

«Στις 12 Δεκεμβρίου 2024, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε θετική γνώμη, συνιστώντας τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το φαρμακευτικό προϊόν Kostaive, ένα εμβόλιο που προορίζεται για την πρόληψη του COVID-19 σε ενήλικες», αναφέρεται σε δελτίο Τύπου της CHMP.

Η ανακοίνωση αποκαλύπτει ότι το Kostaive δεν θα είναι διαθέσιμο μόνο για ένεση, αλλά και σε μορφή «σκόνης».

• «Το Kostaive θα είναι διαθέσιμο ως σκόνη για διασπορά προς έγχυση», αναφέρεται.

Η μορφή σκόνης του Kostaive είναι προφανώς σχεδιασμένη για ανασύσταση πριν από την ένεση, αλλά θεωρητικά θα μπορούσε να προσαρμοστεί για αερολύματα, εγείροντας πιθανές ανησυχίες σχετικά με την περιβαλλοντική έκθεση και την ακούσια διανομή.

Bill Gates, BlackRock & δεσμοί με το WEF

Τον Οκτώβριο, η Arcturus Therapeutics έλαβε επιχορήγηση σχεδόν $ 1 εκατομμυρίου δολαρίων από το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates για την «ανάπτυξη εμβολίων», σύμφωνα με την ιστοσελίδα του Ιδρύματος.

Τον επόμενο μήνα, ο FDA χορήγησε έγκριση ARCT-2304 της Arcturus Therapeutics, μια ένεση samRNA της γρίπης H5N1 «γρίπης των πτηνών».

Τώρα η Ευρώπη, μαζί με τις ΗΠΑ και την Ιαπωνία, θα αναπτύξουν αυτή την τεχνολογία προφανώς χωρίς μακροχρόνιες δοκιμές ασφάλειας.

Η Arcturus Therapeutics ανήκει στην BlackRock, εταίρο του Παγκόσμιου Οικονομικού Φόρουμ.

Πηγή – Μετάφραση/διαμόρφωση/φώτος/επεξηγηματικές προσθήκες : Α.Τ. Copyright© All rights Reserved

anatropi.substack.com